Medicamentul a fost primul medicament pentru 7 ani aprobat de Comisia Europeană pentru tratamentul acestei boli
Conţinut
Budry (Elveția), 29 aprilie 2014. — Compania Seldzhen Interneshnl SARL. (Elveția) raportează că Comisia Europeană a aprobat Nablitaxel (nanoparticulele paclitaxel asociate cu albumina) ca prima linie de terapie pentru pacienții cu adenocarcinom pancreatic metastatic — Boala în care nu există un tratament eficient. Nablitaxel a devenit primul medicament timp de 7 ani înregistrat pe această indicație. Medicamentul conține o moleculă unică constând din nanoparticulele din Nablo Paklitaxel. Rezultatele studiului au arătat că utilizarea Nablitaxel în asociere cu hemcitabină reduce riscul de deces cu 28%. Eficacitatea unei astfel de scheme de tratament a fost dovedită în timpul unui studiu clinic randomizat deschis al fazei III, în care 861 de pacienți și 151 de centru de cercetare din 11 țări.
În prezent, numai în Europa mai mult de 100.000 de persoane suferă de cancer pancreatic. Aceasta este cea de-a 7-a vedere de prevalență a bolii oncologice și a 4-a în mortalitate. Pancreas Cancer Calm Boli rare, deoarece incidența nu depășește 10±4 persoane la 100.000 de populație. În debut, boala se desfășoară cu simptome nespecifice, deci în majoritatea cazurilor diagnosticul este pus pe scena târzie. Speranța medie de viață după diagnostic nu depășește 6 luni, supraviețuirea de 5 ani este observată numai la 6% dintre pacienți.
Până în prezent, singura metodă de tratament care a permis creșterea supraviețuirii, a rămas înlăturarea chirurgicală a tumorii. În căutarea unor agenți chimioterapeutici eficienți în ultimele 4 decenii, au fost efectuate mai mult de 30 de studii clinice ale fazei III, dar s-au încheiat fără succes. În progresie, tumoarea continuă să aplice terapia simptomatică menită să faciliteze suferința și să ofere, de asemenea, îngrijiri paliative.
«Având în vedere nivelul scăzut de supraviețuire, caracteristica acestei boli, situația în care pacienții și familiile lor sunt, foarte plângând. Dar acum observăm că adăugarea de Nablitaxel la schemele standard bazate pe gemcitabină contribuie la o creștere semnificativă a supraviețuirii globale, în timp ce efectele secundare sunt controlate, — Joseph Tabernero, șeful Departamentului de Oncologie Medicală din Institutul Oncological Val D’Ebron și Spitalul Universitar din Barcelona, Spania. — Cred că aprobarea Nablitaxel va permite schimbarea paradigmei pentru tratamentul cancerului pancreatic, sa dovedit că medicamentul este o nouă metodă eficientă și sigură a terapiei sale».
